日期：2024-06-20
2020年，生物醫藥板塊表現亮眼，在兩市普遍下跌的情況下依然保持強勢，春麗醫療2020年股價達到48.2港元/股，創始人石春寶家族財富也突破95億元人民幣，正式進入福布斯億萬富豪行列。
然而這樣順利的日子并沒有持續多久。
2021年9月首次全國骨科耗材集采，圍繞春力醫療核心業務——關節產品展開。
本次集采產品為初次置換全髖關節和初次置換全膝關節，共有5804家醫療機構參與，首年意向采購量為54萬套，占全國醫療機構總需求量的90%，采購周期為2年。
本次集采共有48家企業參與，其中包括強生、史賽克、捷邁、微創、春立醫療、大博醫療、邁瑞等國內外知名醫療器械企業。
其中，有44家企業的產品入選，入選率近92%。
根據公開中標結果，本次集采中選的髖關節終端平均價格下降80%，由3.5萬元降至約7000元；膝關節終端平均價格下降84%，由3.2萬元降至約5000元。
相比前次心臟支架集采平均93%的降價幅度，此次關節集采降價幅度相對較溫和。
春力醫療中標了兩個髖關節產品，但落選了一款膝關節產品。
春麗醫療中標的兩款髖關節產品的終端價格較集采前網上掛牌價格有較大幅度下降，若集采帶來的這兩款產品銷量增長無法彌補分銷價格的下降，春麗醫療或將面臨營收、利潤下滑的危機。
未中標的膝關節產品也是春麗醫療的核心產品之一，近年來營收占比一直在15%以上。但本次集采產品數量較大、采購周期較長，未中標產品短期內難以通過集采以外的渠道打開公立醫療機構市場。
春利醫療在招股書中也提到了這一點，在完全無法進入公立醫療機構市場的極端情況下，公司膝關節產品收入可能下滑90%以上。
中標結果公布后，春利醫療股價下跌17%。
選舉結果公布次日春立醫療股價（2021年9月15日）
集采結束后，春利醫療股價有所波動，但整體趨勢仍是向下的，截至春利醫療2021年年報及領導層變動消息發布當天，股價已跌至9.42港元/股，僅為集采結果公布前價格的四成。
選舉結果公布前春麗醫療股價（2021年9月14日）
春立醫療2021年年報及領導層變動發布日股價（2022年3月29日）
集采政策也對春麗醫療現有的銷售模式產生了較大沖擊。
作為一家骨科耗材生產企業，在國家實行“兩票制”分銷模式之前，傳統分銷模式是春利醫療的核心銷售模式。
截至目前，公司的銷售模式仍以傳統分銷模式為主，2021年春利醫療通過傳統分銷模式獲取的營業收入占公司總收入的70%以上。
但在傳統分銷模式下，企業需要花費大量資金去搶占市場，導致中間層層漲價，耗材終端價格虛高。
集中采購模式擠占了經銷商的這部分費用。
隨著“兩票制”、“帶量采購”等政策推廣范圍不斷擴大，未來醫用耗材企業傳統分銷模式的收入占比可能逐年減少，春利醫療必須及時調整銷售模式，避免渠道不暢、客戶流失的風險。
醫用耗材應盡量采購，眾多骨科醫療器械企業如何應對？
集中采購下，骨科耗材企業陷入困境。
一方面，納入帶量采購目錄的產品將面臨80%以上的降價，迫使企業依靠集中采購增加中標產品銷量，走“薄利多銷”路線，調整傳統銷售模式；
另一方面，如果產品在集采中未能入選，將面臨比降價更嚴重的滯銷風險，有可能無法進入公立醫療機構市場，被市場邊緣化。
不過，國家醫保不會停止推進骨科耗材帶量采購。
今年2月11日，國家醫保局副局長陳金富在國務院例行政策吹風會上表示，醫用耗材帶量采購將進一步延伸至脊柱耗材，基本實現耗材最大板塊——骨科耗材的主要覆蓋。目前正在開展脊柱耗材前期調研，以及信息標準化、規則研究。
同時，推進高值醫用耗材帶量采購常態化、制度化，重點抓好骨科耗材、藥物洗脫球囊、口腔種植等，力爭2022年底前，通過全國組織、省級聯盟采購，實現每個省平均帶量采購高值醫用耗材5種以上。
3月28日，全國高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《關于開展骨科脊柱醫用耗材部件信息確認工作的通知》。
通知明確指出，為開展骨科脊柱醫用耗材集中采購，全國高值醫用耗材聯合采購辦公室已完成脊柱耗材部件信息整理工作，現正在開展部件信息確認工作。
事實上，脊柱醫用耗材集中采購已在地方開展試點。
2019年7月，安徽作為國務院醫改領導小組確定的首批四個省份之一，率先啟動骨科植入物（脊柱）、眼科（人工晶狀體）等高值耗材省級帶量采購，大寶醫療、山東威高、美敦力等11家企業中標骨科植入物（脊柱）耗材，整體平均降價幅度達53.4%，單個部件最高降幅達95%。
2021年7月，安徽省再次啟動第二輪骨科植入（脊柱）耗材帶量采購，本輪集采中標價格較第一輪平均降低約59%，共有強生、史賽克、威高等24家企業的57套產品入選。
業內分析認為，安徽省試點成果或將成為全國采購降價的風向標。
春力醫療在2021年年報中也坦言，擔心脊柱產品未來可能被排除在集采之外，相比人工關節業務，春力醫療脊柱業務整體規模較小，在帶量采購的競標競爭中會處于劣勢。
威高骨科是國內骨科耗材行業的另一巨頭，主營脊柱產品。
據標點資訊數據顯示，威高骨科脊柱產品市場占有率位居國內廠商第一，創傷產品市場占有率位居國內廠商第二，人工關節產品稍差一些，但也位居國內廠商第三。
據威高骨科2021年年報顯示，三大產品類別中，脊柱產品營收約10.2億元，同比增長24.87%；創傷產品營收約6.1億元，同比增長13.31%；關節產品營收約4.7億元，同比增長15.26%。三大業務占主營業務收入比重分別為47.41%、28.30%、21.78%。
但帶量采購或將影響威高骨科三大業務的后續發展。
在去年首次人工關節集采中，威高骨科控股的山東威高海星醫療器械有限公司共有3個髖關節產品、1個膝關節產品全部中標，威高集團旗下北京威高亞華的4個關節產品也全部中標。
雖然國家創傷醫用耗材帶量采購還未提上日程，但威高已多次參與創傷耗材區域采購。
2021年8月27日，十二?。▍^、市）聯盟骨科創傷醫用耗材帶量采購結果公布，最終普通鋼板系統平均降價87.05%；鎖定（萬能）加壓鋼板系統平均降價89.45%；髓內釘系統平均降價89.12%。
隨后，京津冀“3+N”聯盟共組織17個地區開展骨科創傷醫用耗材帶量聯合采購，89家企業的20026件產品入選，平均降價幅度達83.48%。
與春麗醫療面臨的情況類似，威高骨科在參與集采后，也面臨中標產品價格大幅下跌、未中標產品銷量不佳等問題。
微創醫療比春力醫療、威高醫療等骨科耗材企業更早面臨上述困境，在2020年全國心臟支架帶量采購中已初現端倪。
2021年，微創醫療虧損3.513億美元，折合人民幣約22.4億元，相較于2020年的虧損2.233億美元，虧損規模擴大了57.3%。
年報顯示，國家心臟支架集帶量采購政策的影響是造成虧損的原因之一。
冠脈支架集采后，微創醫療骨科業務也受到帶量采購的明顯影響。2021年，主要受到人工關節集采帶量導致相關訂單減少的影響，微創醫療骨科業務國內市場實現收入2240萬美元，同比下降31.7%。
除了調整銷售模式、降低營銷成本外，研發創新也是值得考慮的出路。
年報數據顯示，威高骨科2021年共計投入研發費用1.2億元，同比增長47%，總研發投入占營收比重由2020年的4.52%提升至5.63%。
春麗醫療2021年研發投入共計1.05億元，同比增長44%，總研發投入占營收比重由2020年的7.74%提升至9.46%。
骨科植入醫療器械在人體內停留時間長，安全性要求高，且必須符合人體骨骼結構，開發難度大，屬于技術壁壘較高的知識密集型行業，因此研發周期長、投入大。
目前，國內外產品質量仍存在差距，企業必須加大研發創新，提高產品競爭力，加速迭代，才能更好應對集采的沖擊。
重新審視集中采購的“替代影響”
當然，集中采購對于耗材廠商來說并不完全是壞事。
集采除了影響骨科耗材的終端價格外，還給了企業一個接受的理由：巨大的公共醫療市場。
據標點資訊相關報告顯示，2019年我國整體骨科植入醫療器械市場排名前五的公司分別為強生、美敦力、捷邁、史賽克、威高骨科，市場份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%、4.61%，合計市場份額為42.71%。
前五名中國內企業僅有1家，中國骨科耗材企業市場份額遠不及外資企業，與國際巨頭相比，國內企業在業務規模、產品技術、產能、品牌建設等方面都存在一定差距，競爭較為激烈。
然而，集采政策卻為中標企業打開了全國最大的細分市場——公立醫療機構。
據雷鋒網(公眾號：雷鋒網)統計，2021年9月人工關節集采暫定中標結果中，115個中標產品中，有72個為中國大陸企業注冊的醫療器械，占比63%。
作為醫保覆蓋的高值醫用耗材，各級醫院對人工關節等骨科耗材的使用存在一定的醫保控費壓力，因此國產設備使用量的增加是必然趨勢，這也為國內企業加速進口替代提供了契機。
據21世紀經濟報道，醫療器械營銷管理專家王強認為，集中采購對龍頭企業更為有利，因為可以帶來銷售額的持續增長，搶占進口品牌的市場份額。另外，某種產品中標后，可以建立新的終端網絡，產生聯動效應，帶動其他產品的銷售。
威高骨科董事會秘書曾表示，目前可以通過集采的方式擴大手術覆蓋范圍，進醫院，再通過進醫院資質帶動其他產品。
“因為我們只有部分產品納入了集采，還有一些人工關節半髖產品、運動醫學產品沒有納入集采?！?/p>
在早前的全國心臟支架集采過程中，部分公司的心臟支架業務受益匪淺，全國集采實施一年后，微創醫療心臟支架銷量快速增長，渠道也實現大幅拓展。
半年報及年報數據顯示，微創醫療心臟支架中標數量位居第一，2021年上半年已超中標銷量。2021年，微創醫療心臟支架全球銷售122萬套，較上年增長132.0%，按銷量計算，其市場份額已位居全球第二、中國第一。
此外，2021年，微創醫療藥物洗脫支架產品將新增覆蓋醫院約610家，累計覆蓋醫院約2900家；球囊產品將新增覆蓋醫院約455家，累計覆蓋醫院約1250家。
這或許也是集采背景下骨科耗材企業的唯一出路。
國家推進骨科耗材集采全覆蓋的步伐勢不可擋，對于處在行業洪流中的企業來說，把握行業發展趨勢，實現持續穩定發展只是生存的第一步，能抓住機遇、騰飛的企業才是真正的贏家。
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